อย.ออกกฎจัดระเบียบร้านขายยา

เภสัชกร (ภก.)ประพนธ์ อางตระกูล รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า จากการที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาออกกฎกระทรวงเรื่องการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ.2556 จะมีผลบังคับใช้วันที่ 25 มิ.ย.2557 นี้ เพื่อให้ร้านขายยามีหลักเกณฑ์ในการปฏิบัติที่ดี เช่น เภสัชกรต้องอยู่ประจำร้าน ต้องมีการจัดแบ่งโซนยาอันตรายและยาควบคุมพิเศษที่ต้องจำหน่ายโดยเภสัชกรออกจากยาปกติทั่วไป

กฎกระทรวงดังกล่าวจะเริ่มบังคับกับร้านขายยาที่เปิดใหม่ทันที แต่สำหรับร้านขายยาเก่าจะมีเวลาในการปรับปรุง 8 ปี อย่างไรก็ตาม กฎกระทรวงนี้จะดำเนินการได้จริงต่อเมื่อมีการออกประกาศกระทรวงสาธารณสุข (สธ.) เพิ่มเติม เพื่อกำหนดรายละเอียดวิธีในการปฏิบัติ

"ขณะนี้ได้ร่างประกาศฯ เรื่องการกำหนดเกี่ยวกับสถานที่ อุปกรณ์ และวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชนในสถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน ตามกฎหมายว่าด้วยยา เพื่อใช้ประกอบกฎกระทรวงดังกล่าวแล้ว โดยจะเน้นใช้ดำเนินการกับร้านขายยาประเภท ขย.1 คาดว่าจะประกาศได้ภายในสิ้นปี 57 หรือต้นปี 58 โดยหากประกาศฉบับนี้ไม่ทันช่วงต่ออายุร้านขายยา ร้านขายยาเก่าก็จะสามารถต่ออายุได้ตามปกติ โดยไม่ต้องใช้หลักเกณฑ์ใหม่" เลขาธิการ อย.ระบุ

ภก.ประพนธ์ กล่าวอีกว่า สำหรับร้านยา ขย.1 เป็นร้านใหญ่ที่ได้รับใบอนุญาตให้ขายยาตั้งแต่ยาสามัญประจำบ้านทั่วไป ยาบรรจุเสร็จที่ไม่อันตรายและควบคุมพิเศษ ไปจนถึงยาอันตรายและยาควบคุมพิเศษ จึงจะต้องควบคุมให้เภสัชกรอยู่ประจำร้าน และจัดโซนแยกจากยาทั่วไป เมื่อเภสัชกรไม่อยู่ร้านต้องปิดการขายหรือขายได้เฉพาะยาสามัญทั่วไปเท่านั้น

ส่วนร้านขายยาประเภท ขย.2 ผู้ปฏิบัติงานในร้านไม่ต้องเป็นเภสัชกร แต่เป็นเพียงพยาบาลหรือผู้ที่ผ่านการอบรมจาก สธ.ก็เป็นผู้ขายยาได้ แต่ยาที่ขายจะเป็นกลุ่มยาสามัญทั่วไป และยาบรรจุเสร็จที่ไม่อันตรายและไม่ควบคุมพิเศษ ไม่ใช่ยากลุ่มปฏิชีวนะ ยาหัวใจและหลอดเลือด ยาทางเดินอาหาร ยาทางเดินปัสสาวะ หรือพวกสเตียรอยด์ที่ต้องจ่ายยาโดยเภสัชกรเท่านั้น

โดยเกณฑ์การปฏิบัติของร้าน ขย.2 จะมีการร่างประกาศกระทรวงต่างหากออกมาอีกฉบับหนึ่งด้วย นอกจากนี้จะไม่มีการเพิ่มจำนวนการเปิดร้านขายยา ขย.2 อีก แม้จะมีร้านขย.2 ปิดกิจการ เพราะจำนวนเภสัชกรเพิ่มขึ้นจากอดีตมาก น่าจะเพียงพอต่อร้านขายยา ขย.1 ที่มีทั่วประเทศ

อนึ่ง ร้านขายยาแบ่งเป็น 4 ประเภท คือ 1.ร้านขายยาแผนปัจจุบันหรือ ขย.1 มีประมาณ 12,000 ร้าน อยู่ในกรุงเทพฯกว่า 4,000 ร้าน 2.ร้านขายยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายและยาควบคุมพิเศษหรือ ขย.2 มีประมาณ3,800 ร้าน ในกรุงเทพฯ 700 ร้าน 3.ร้านขายยาแผนปัจจุบัน ยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายและยาควบคุมพิเศษสำหรับสัตว์มีประมาณ 750 ร้าน ในกรุงเทพฯมีไม่ถึง 100 ร้าน และ 4.ร้านขายยาแผนปัจจุบันชนิดร้านขายส่ง ซึ่งปัจจุบัน อย.ไม่เคยออกใบอนุญาตประเภทนี้