BDMS ขับเคลื่อนนวัตกรรมการแพทย์ขั้นสูง ร่วมมือกับบริษัท เจเนพูติก ไบโอ จำกัด ( GNPT) และบริษัท สยามไบโอเซลล์แอนด์ยีน จำกัด สร้างระบบนิเวศนวัตกรรมชีวการแพทย์แบบครบวงจร
KEY POINTS
- ไทยรักษามะเร็งด้วย“CAR-T Cell Therapy” ประเทศแรกในเอเชียค่ารักษาเริ่มต้น3.5 ล้านบาท ตั้งเป้าศูนย์กลาง Cell & Gene Therapy อาเซียน
- BDMS ผนึก สยามไบโอเซลล์แอนด์ยีน OHSU พัฒนานวัตกรรมการรักษามะเร็งด้วยเซลล์และยีนบำบัด (CAR-T Cell Therapy) ขึ้นเองในประเทศไทย
- วางเป้าขยายกำลังการผลิตปี 2570 ให้รองรับได้ 200 เคส เพิ่มโอกาสให้ผู้ป่วยไทยเข้าถึงการรักษา พร้อมเดินหน้าวิจัยขยายผลสู่โรคมะเร็งอื่นๆ และเปิดห้องแล็บกลางให้สถาบันอื่นมาร่วมมือกัน
บริษัท กรุงเทพดุสิตเวชการ จำกัด (มหาชน) หรือ BDMS ขับเคลื่อนนวัตกรรมการแพทย์ขั้นสูง ร่วมมือกับบริษัท เจเนพูติก ไบโอ จำกัด ( GNPT) และบริษัท สยามไบโอเซลล์แอนด์ยีน จำกัด สร้างระบบนิเวศนวัตกรรมชีวการแพทย์แบบครบวงจร ตั้งแต่งานวิจัยและการพัฒนาไปจนถึงกระบวนการผลิตและการรักษาจริงทางคลินิก
ต่อยอดเทคโนโลยี CAR-T Cell Therapy นวัตกรรมการรักษามะเร็งด้วยเซลล์ภูมิคุ้มกันดัดแปลงพันธุกรรม เพิ่มทางเลือกและความหวังใหม่ให้แก่ผู้ป่วยมะเร็งทางโลหิตวิทยาที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษามาตรฐาน ยกระดับศักยภาพการผลิตภายในประเทศให้ได้มาตรฐานระดับโลกในต้นทุนที่เหมาะสม เพื่อให้คนไทยเข้าถึงการรักษาได้กว้างขึ้น และขับเคลื่อนประเทศไทยสู่การเป็นศูนย์กลางทางการแพทย์แห่งภูมิภาคอย่างยั่งยืน
ข่าวที่เกี่ยวข้อง:
BDMS ลงทุน‘เจเนพูติก ไบโอ’ 170 ล้าน ชู‘CAR-T Cell’ คนไทยบุกตลาดATMP หมื่นล้าน
นำร่องปี70รองรับ200เคสค่ารักษา3.5 ล้าน
นพ.ก้องเกียรติ เกษเพ็ชร์ กรรมการบริหาร และประธานคณะผู้บริหาร กลุ่ม 6 BDMS กล่าวว่าการนำนวัตกรรมการรักษาด้วยยีนและเซลล์ มาใช้รับมือกับโรคร้าย เช่น โรคมะเร็งและโรคธาลัสซีเมีย ซึ่งเป็นโรคพันธุกรรมที่มีผู้ป่วยต้องรับเลือดตลอดชีวิตกว่า 40,000 คน จากประชากรผู้ป่วยทั้งหมดประมาณ 600,000 คน เพื่อลดการนำเข้าจากต่างประเทศ ทั้งนี้ได้ร่วมมือกับบริษัท สยามไบโอไซด์ ตั้งบริษัท Cell & Gene ขึ้นเพื่อเป็นโรงงานผลิตให้ผู้ป่วยเข้าถึงได้ง่ายขึ้น
วางแผนขยายกำลังการผลิตในปี 2570 ให้รองรับได้ 200 เคสต่อปี โดยออกแบบโรงงานให้ปรับขยายได้ตามความต้องการจริงเพื่อลดความเสี่ยงจากการลงทุน ประเทศไทยเป็นประเทศแรกในเอเชียที่ดำเนินการเรื่องนี้ได้สำเร็จท่ามกลางสถิติผู้เข้าถึงการรักษาทั่วโลกที่ยังมีเพียงหลักหมื่นราย โดยค่ารักษาด้วย CAR-T Cell Therapy ในเบื้องต้นอยู่ที่ประมาณ 3.5 ล้านบาท
ศูนย์กลางเซลล์บำบัดสากล 5–10 ปีข้างหน้า
Professor Richard T. Maziarz ผู้อำนวยการโครงการยีนและเซลล์บำบัด OHSU Knight Cancer Institute และประธานสมาคมเซลล์และยีนบำบัดสหรัฐ กล่าวว่า วงการแพทย์ก้าวสู่ยุคเปลี่ยนผ่านครั้งสำคัญ เมื่อผู้เชี่ยวชาญระดับโลกเผยถึงความก้าวหน้าด้านการรักษามะเร็งและโรคต่างๆ ด้วยเทคโนโลยีสมัยใหม่ เช่น เซลล์บำบัด และภูมิคุ้มกันบำบัด (Immunotherapy) ซึ่งเข้ามาเสริมการรักษาแบบดั้งเดิม
Maziarz ระบุเพิ่มเติมว่า ความก้าวหน้าทางการแพทย์ในปัจจุบันยังสามารถต่อยอดไปสู่อาการและโรคอื่นๆ อีกมากมาย สิ่งสำคัญในขณะนี้คือการทำลายข้อจำกัดด้านพื้นที่ เพื่อให้ผู้ป่วยทั่วโลกที่มีความจำเป็นสามารถเข้าถึงนวัตกรรมการรักษาเหล่านี้ได้ ไม่ใช่แค่เพียงในประเทศที่มีทรัพยากรสูงเท่านั้น การผลักดันเทคโนโลยีดังกล่าวจึงต้องอาศัยเครือข่ายความร่วมมือระดับโลก ทั้งจากสถาบันการแพทย์ ผู้เชี่ยวชาญ และศูนย์การผลิต เพื่อทำความเข้าใจวิทยาศาสตร์ การบริหารจัดการเชิงพาณิชย์ และการถ่ายทอดเทคโนโลยีให้กระจายไปทั่วทุกมุมโลก ตามแนวคิดที่ว่าโลกยุคใหม่เชื่อมโยงถึงกันอย่างไร้พรมแดน
"ประเทศไทยมีความพร้อมเป็นอย่างมาก ทั้งในด้านความเชี่ยวชาญทางคลินิก ความมุ่งมั่นในการวิจัยและพัฒนา รวมถึงศูนย์วิชาการและศูนย์การผลิตที่สามารถสร้างแนวทางและส่งมอบการรักษาให้แก่ผู้ป่วยได้จริง ด้วยศักยภาพและทีมงานที่มีอยู่ ประเทศไทยมีโอกาสที่จะพัฒนาเป็นศูนย์กลางการส่งมอบการรักษาให้ผู้ป่วยเข้าถึงได้อย่างเท่าเทียม เป็นผู้นำและผู้ส่งมอบเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่ก้าวล้ำในอีก 5 ถึง 10 ปีข้างหน้า"
คนไทยเข้าถึงไม่ต้องจ่ายถึง20ล้านบาท
ด้าน พญ.สุรางคณา เตชะไพฑูรย์ รองประธานเจ้าหน้าที่บริหารกลุ่มโรงพยาบาลสมิติเวช โรงพยาบาลบีเอ็นเอช และผู้อำนวยการโรงพยาบาลสมิติเวชสุขุมวิท กล่าวว่า ในต่างประเทศผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวรักษาด้วยวิธี CAR-T Cell Therapy สูงถึงเกือบ 20 ล้านบาท วันนี้นักวิทยาศาสตร์ไทยและโรงพยาบาลแพทย์สามารถผลิตและใช้ผลิตภัณฑ์ CAR-T Cell Therapy ได้ในประเทศไทย ทั้งยังช่วยให้ผู้ป่วยในภาคเอกชนและคนไทยมีสิทธิ์เข้าถึงการรักษาได้ ในอนาคตจะมีการขยายผลไปยังโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลือง มะเร็งโซลิดออร์แกน โรคทางภูมิคุ้มกันบกพร่อง ธาลัสซีเมีย ซิกเคิลเซลล์ รวมถึงโรคทางพันธุกรรมอื่นๆ
ขับเคลื่อนไทยสู่ Medical Hub
อย่างไรก็ตาม แม้ CAR-T Cell Therapy จะถือเป็นนวัตกรรมยาและการรักษาที่สำคัญ แต่ก็ไม่ใช่ว่าผู้ป่วยทุกคนจะสามารถรักษาได้ด้วยวิธีนี้ทั้งหมด การดำเนินงานจำเป็นต้องมีมาตรฐานรองรับจาก แพทยสภาและกระทรวงสาธารณสุข เพื่อกำหนดบุคลากรที่มีความรู้ความเข้าใจและกำหนดสถานพยาบาลที่สามารถทำการรักษาได้ นอกจากนี้ การสร้างทีมแพทย์ พยาบาล และผู้ดูแลที่มีความเชี่ยวชาญถือเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่ง เพื่อเป็นการยกระดับและเรียนรู้จากประสบการณ์ระดับสากล
ทั้งนี้ BDMS ได้ร่วมมือกับ Oregon Health & Science University ฝึกอบรมบุคลากร พัฒนาโปรโตคอลการรักษาร่วมกัน และระบบการมอนิเตอร์ความปลอดภัยและผลลัพธ์ของผู้ป่วย จะช่วยให้ไทยสามารถดูแลผู้ป่วยด้วยเซลล์และยีนได้โดยไม่ต้องเริ่มต้นเรียนรู้ใหม่ทั้งหมด และส่งเสริมให้ประเทศไทยก้าวสู่การเป็น Medical Hub ในการดูแลผู้ป่วยทั้งเด็กและผู้ใหญ่จากหลากหลายโรคต่อไป
30 ปีจากห้องปฏิบัติการสู่รักษาได้จริง
ศ.นพ.สุรเดช หงส์อิง กุมารแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโลหิตวิทยาและมะเร็งวิทยาเด็ก โรงพยาบาลเด็กสมิติเวช อินเตอร์เนชั่นแนล กล่าวว่าจุดเริ่มต้นขึ้นจากทีมนักวิจัยไทยที่ไปศึกษาและทำงานในต่างประเทศเมื่อประมาณ 30 ปีที่แล้ว ก่อนจะร่วมมือกับคณะแพทยศาสตร์รามาธิบดี คณะวิทยาศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล ได้รับการสนับสนุนทุนวิจัย ตั้งแต่การคิดค้นสิทธิบัตร การสร้างโครงสร้างโมเลกุลดีเอ็นเอ กระบวนการทดลองในห้องปฏิบัติการมาตรฐาน โดยใช้เวลากือบ 3 ปีในการตรวจสอบยืนยันข้อมูล จนกระทั่งสามารถนำมาใช้รักษาผู้ป่วยเด็กรายแรกที่หมดหนทางรักษาเมื่อประมาณ 10 ปีที่แล้ว สามารถมีชีวิตอยู่ต่อได้เกือบ 2 ปี เป็นจุดเริ่มต้นที่สำคัญในการช่วยเหลือผู้ป่วยกลุ่มที่ไม่สามารถรักษาด้วยวิธีอื่น
ต่อมาในปี 2020 หรือช่วงหลังการแพร่ระบาดของโรคโควิด-19 ได้มีการจัดตั้งเป็นบริษัทขึ้นมาเพื่อให้งานวิจัยหลังจากได้สิทธิบัตรและทุนวิจัยแล้ว สามารถเดินหน้าต่อไปได้อย่างมั่นคงตามมาตรฐานสากล โดยได้รับการสนับสนุนจากสถาบันต่างๆ ในการผลักดันการดำเนินงานของบริษัท
ต่อยอดพัฒนาโรคทางพันธุกรรม
"ปัจจุบันนอกจากความสำเร็จในการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวแล้ว ทีมวิจัยยังคงเดินหน้าศึกษาวิจัยในกลุ่มโรคมะเร็งอื่นๆ ต่อไป เช่น มะเร็งต่อมน้ำเหลือง, มะเร็งมัลติเพิลไมโลม่า, มะเร็งต่อมหมวกไต และมะเร็งในสมอง รวมถึงเปิดให้สถาบันอื่นๆ ที่มีเซลล์รักษาโรค สามารถเข้ามาใช้ห้องแล็บของบริษัทในการขึ้นทะเบียนร่วมกันได้เพื่อรวมสรรพกำลังของนักวิจัยไทยในการช่วยเหลือผู้ป่วย และต่อยอดไปยังการรักษาโรคอื่นๆ เช่น ธาลัสซีเมีย หรือโรคทางพันธุกรรมอื่นๆ ตามเจตนารมณ์ที่ต้องการทำเพื่อชาติ"
กำลังการผลิตรองรับได้500 ราย/ปี
พญ.วันทนีย์ วัฒนะ ประธานกรรมการ บริษัท สยามไบโอเซลล์แอนด์ยีน จำกัด เปิดเผยถึงศักยภาพและความพร้อมในการพัฒนาและผลิตเซลล์และยีนบำบัด Cell and Gene Therapy ว่าการดำเนินงานทั้งหมดอยู่ภายใต้มาตรฐานสากล International GMP ที่ผ่านการรับรองทั้งจากสหภาพยุโรป ออสเตรเลีย และประเทศไทย ควบคู่ไปกับการบริหารจัดการห่วงโซ่อุปทานด้วยระบบ SAP และการควบคุมคุณภาพแบบอิเล็กทรอนิกส์ 100 เปอร์เซ็นต์
ปัจจุบันบริษัทมีความพร้อมในการรองรับงานวิจัยและพัฒนาจากหน่วยงานต่างๆ รวมถึงการผลิตเพื่อส่งมอบให้แก่สถานพยาบาลที่มีศักยภาพตามเกณฑ์ที่กำหนด โดยมีโครงสร้างพื้นฐานประกอบด้วยโรงผลิตผลิตภัณฑ์จำนวน 2 โรง และระบบการผลิต CAR-T Cell Therapy จำนวน 5 ระบบ ซึ่งสามารถรองรับผู้ป่วยได้ไม่น้อยกว่า 500 รายต่อปี พร้อมทั้งมีห้องปฏิบัติการกลางสำหรับควบคุมคุณภาพที่เชื่อมต่อเป็นระบบเดียวกันอย่างต่อเนื่อง เพื่อเปิดโอกาสให้ประชาชนคนไทยสามารถเข้าถึงการรักษาขั้นสูงที่มีคุณภาพมาตรฐานในราคาที่เหมาะสม และดึงดูดผู้ป่วยจากต่างประเทศให้เข้ามาใช้บริการทางการแพทย์ในประเทศไทยตามนโยบายของรัฐบาล
