ต่างประเทศ

‘สหรัฐ’ อนุมัติขยายอายุเก็บรักษาวัคซีนโควิด J&J เป็น 6 เดือน

FDA ของสหรัฐ อนุมัติการขยายอายุเก็บรักษาวัคซีนโควิดของจอห์นสันฯ ออกไปเป็น 6 เดือน ชี้ ยังคงคุณภาพเมื่อจัดเก็บในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐ ได้อนุมัติขยายอายุการเก็บรักษา (Shelf Life) สำหรับวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของบริษัทจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน (J&J) ออกไปเป็น 6 เดือน จากปัจจุบันที่กำหนดอายุการเก็บรักษาเพียง 4 เดือนครึ่ง

J&J เปิดเผยว่า การตัดสินใจของ FDA นั้น อยู่บนพื้นฐานของผลการศึกษาที่แสดงให้เห็นว่า วัคซีนของ J&J ยังคงมีความเสถียรภายในเวลา 6 เดือนเมื่อจัดเก็บในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส หรือ 36-46 องศาฟาเรนไฮต์

FDA ได้ส่งจดหมายถึง J&J โดยระบุว่า FDA ได้เสร็จสิ้นการทบทวนข้อมูลของ J&J และได้พิจารณาเรื่องการขยายอายุการเก็บรักษาวัคซีนบนพื้นฐานของข้อมูลที่ได้รับจาก J&J

นอกจากนี้ FDA ยังระบุว่า การขยายอายุการเก็บรักษาวัคซีนนั้นยังมีผลบังคับใช้กับวัคซีนโควิด-19 ที่อาจหมดอายุไปก่อนที่ FDA จะออกจดหมายดังกล่าว หากวัคซีนเหล่านั้นได้ถูกจัดเก็บไว้ในตู้เย็นตามอุณหภูมิที่กำหนด