อย.ขึ้นทะเบียน วัคซีนโควิด-19 'แอสตราเซเนกา' ในไทยแล้ว

อย.ขึ้นทะเบียน วัคซีนโควิด-19 'แอสตราเซเนกา' ในไทยแล้ว

อย.ขึ้นทะเบียน "วัคซีนโควิด-19" ของ "แอสตราเซเนกา" ล็อตผลิตในอิตาลีแล้ว ใช้ฉีดภาวะฉุกเฉิน อายุอนุญาต 1 ปี มาถึงไทยก.พ.รอบแรก 50,000 โดส กรมวิทย์สุ่มตรวจคุณภาพ ก่อนฉีดประชาชน

เมื่อวันที่ 21 ม.ค. 2564 นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา(อย.) กล่าวว่า เมื่อวันที่ 20 ม.ค.2564 ได้มีการลงนามขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด -19 ของบริษัท แอสตราเซเนกา ที่ผลิตในประเทศอิตาลี แล้ว หลังจากทางบริษัทฯ ส่งเอกสารเกือบ 10,000 หน้า มาขอขึ้นทะเบียนในไทย เพื่อใช้ฉีดภาวะฉุกเฉิน ตั้งแต่ 22 ธ.ค. 2563 โดยมีการพิจารณาถึงเรื่อง ประสิทธิภาพ คุณภาพ และ ความปลอดภัยเป็นสำคัญ โดยวัคซีนดังกล่าวจะถึงไทยในเดือนก.พ.นี้ จำนวน. 50,000 โดส ทั้งนี้สำหรับใบอนุญาตการนำเข้า และ ทะเบียนวัคซีนนี้ มีระยะเวลา 1 ปี โดยเมื่อวัคซีนถึงไทย กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ จะดำเนินการสุ่มตรวจวัคซีนว่ามีคุณภาพตามที่บริษัทกำหนดไว้หรือไม่ ก่อนนำไปใช้ฉีดให้กับประชาชน จากนั้นทางบริษัท จะทยอยส่งวัคซีนที่เหลืออีก 150,000 โดส ตามมาภายใน ในเดือน มี.ค. และ เม.ย. 2564

"สำหรับการผลิตวัคซีนโควิด ของแอสตราเซเนกา ในไทยที่ร่วมกับ สยามไบโอซายเอนนั้น ก็จะมีการขึ้นทะเบียนสถานที่ผลิตในไทย ซึ่งจะมีผลให้สามารถใช้ได้ในประเทศไทยทันที ในเดือนพ.ค.2564"นพ.ไพศาลกล่าว