วันศุกร์ ที่ 16 ตุลาคม 2569

Login
Login

กัมพูชาอนุมัติใช้ยาโมลนูพิราเวียร์ก่อนเอฟดีเอสหรัฐ

หนังสือพิมพ์ Khmer Times รายงานว่า กระทรวงสาธารณสุขกัมพูชาได้ให้การอนุมัติการใช้ยาโมลนูพิราเวียร์สำหรับการรักษาผู้ป่วยโควิด-19 เป็นกรณีฉุกเฉินแล้ว ขณะที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (เอฟดีเอ) ยังไม่ได้ให้การอนุมัติแต่อย่างใด

กระทรวงสาธารณสุขกัมพูชา แถลงว่า โมลนูพิราเวียร์เป็นยาที่มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสูงในการรักษาผู้ป่วยโควิด-19

นอกจากนี้ กระทรวงฯระบุ เงื่อนไขการใช้ยา ดังกล่าวว่าสำหรับการใช้ในช่วงที่โควิด-19 ยังคงเป็นภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุข และเป็นทางเลือกหนึ่งในการรักษาซึ่งจะต้องมีการวิจัยและการประเมินผล และอยู่ภายใต้การจัดอันดับความเร่งด่วนของรัฐบาลกัมพูชา

ทั้งนี้ ยาโมลนูพิราเวียร์ที่ได้รับการอนุมัติจากกัมพูชาดังกล่าวเป็นยาที่มีการผลิตจากบริษัท Mylan Laboratories Ltd ซึ่งเป็นบริษัทยาของอินเดีย

ส่วนในสหรัฐ บริษัทเมอร์ค แอนด์ โค ซึ่งเป็นผู้ผลิตยาโมลนูพิราเวียร์ ได้ยื่นขออนุมัติต่อเอฟดีเอเมื่อวันที่ 11 ต.ค. โดยคาดว่าจะได้รับการอนุมัติในช่วงต้นเดือนธ.ค.

คณะกรรมการที่ปรึกษาของเอฟดีเอ ซึ่งประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญที่เป็นบุคคลภายนอก จะจัดการประชุมในวันที่ 30 พ.ย.เพื่อหารือกันว่าจะให้การอนุมัติสำหรับการใช้ยาโมลนูพิราเวียร์เป็นกรณีฉุกเฉินหรือไม่ ก่อนที่จะทำรายงานเสนอความเห็นแก่เอฟดีเอ

หากคณะกรรมการที่ปรึกษาของเอฟดีเอให้การอนุมัติการใช้ยาโมลนูพิราเวียร์เป็นกรณีฉุกเฉิน ก็จะเป็นการปูทางให้เอฟดีเอทำการอนุมัติอย่างเป็นทางการต่อไป โดยที่ผ่านมาเอฟดีเอ มักมีมติสอดคล้องกับความเห็นของคณะกรรมการที่ปรึกษาดังกล่าว แม้ว่าโดยหลักการแล้วเอฟดีเอไม่จำเป็นต้องดำเนินการตามคำแนะนำของคณะกรรมการที่ปรึกษา