ประกาศราชกิจจาฯ 'ยาอันตราย' ต้องทําบัญชีการขายยา

ราชกิจจานุเบกษา เผยแพร่ (4.ส.ค.) ประกาศสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง รายการยาอันตรายที่ต้องทําบัญชีการขายยา

อาศัยอํานาจตามความในข้อ ๘ (๗) และข้อ ๘ วรรคสอง ของกฎกระทรวงการขออนุญาต และการออกใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. ๒๕๕๖ ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ และพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ จึงออกประกาศไว้ ดังนี้

ข้อ ๑ ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป
ข้อ ๒ ให้ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน และผู้รับอนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบัน จัดทําบัญชีการขายยาอันตรายตามแบบ ข.ย. ๑๑ และให้เก็บบัญชีไว้เป็นเวลาไม่น้อยกว่าสามปีนับแต่วันขาย ดังรายการยาต่อไปนี้
(๑) ยาที่มีตัวยาทรามาดอล (Tramadol) เป็นส่วนประกอบ ทั้งในตํารับยาเดี่ยว และยาสูตรผสมทุกรูปแบบ
(๒) ยาที่มีตัวยาเดกซ์โตรเมธอร์แฟน (Dextromethorphan) เป็นส่วนประกอบในตํารับยาเดี่ยวและยาสูตรผสม ทุกรูปแบบ
(๓) ยาที่มีตัวยาในกลุ่มแอนติฮีสตามีน (Antihistamine) ตามรายการที่แนบท้ายประกาศฉบับนี้ที่เป็นส่วนประกอบทั้งในตํารับยาเดี่ยวและยาสูตรผสม เฉพาะที่เป็นยารูปแบบยาน้ํา
ข้อ ๓ ให้ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน และผู้รับอนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบันเก็บรักษาบัญชีการขายยาที่จัดทําตามข้อ ๒ ณ สถานที่ขายยา ตามที่ระบุไว้ในใบอนุญาต และพร้อมที่จะให้พนักงานเจ้าหน้าที่ตรวจสอบเมื่อต้องการ

ประกาศ ณ วันที่ ๑๔ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๘
บุญชัย สมบูรณ์สุข
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

ทั้งนี้ บัญชีรายการยาแนบท้าย
ประกาศสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง รายการยาอันตรายที่ต้องทําบัญชีการขายยา
ยาที่มีตัวยาในกลุ่มแอนติฮีสตามีน (Antihistamine) เฉพาะที่เป็นยารูปแบบยาน้ําที่ต้องทํา
บัญชีการขายยาอันตราย ตามแบบ ข.ย. ๑๑ มีรายการดังต่อไปนี้
๑. บรอมเฟนนิลามีน (Brompheniramine)
๒. คาร์บิน็อกซามีน (Carbinoxamine)
๓. คลอร์เฟนนิลามีน (Chlorpheniramine)
๔. ไซโปรเฮปทาดีน (Cyproheptadine)
๕. เดกซ์คลอร์เฟนนิลามีน (Dexchlorpheniramine)
๖. ไดเมนไฮดริเนต (Dimenhydrinate)
๗. ไดเฟนไฮดรามีน (Diphenhydramine)
๘. ด็อกซี่ลามีน (Doxylamine)
๙. ไฮดรอกซีซีน (Hydroxyzine)
๑๐. โปรเมทาซีน (Promethazine)
๑๑. ไตรโพรลิดีน (Triprolidine)