เมื่ออุตสาหกรรมสเต็มเซลล์ก้าวสู่ยุค 'ต้องมีมาตรฐานและกฎหมายรับรอง'

"จุดเปลี่ยนสำคัญของความเชื่อมั่นของการแพทย์ขั้นสูง" เมื่ออุตสาหกรรมสเต็มเซลล์ก้าวสู่ยุคที่ "ต้องมีมาตรฐานและกฎหมายรองรับ" อย่างเป็นรูปธรรม หลังกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข กำหนดมาตรฐานธนาคารเซลล์ เพื่อยกระดับความปลอดภัย คุณภาพ และความน่าเชื่อถือของการจัดเก็บเซลล์ทางการแพทย์ รองรับการเติบโตของเทคโนโลยีการแพทย์ขั้นสูง (ATMPs) และผลักดันประเทศไทยสู่การเป็น Medical and Wellness Hub ของภูมิภาค

นายแพทย์เอกชัย เพียรศรีวัชรา รองปลัดกระทรวงสาธารณสุข กล่าวว่า การยกระดับมาตรฐานธนาคารเซลล์ (Cell Bank) ถือเป็นก้าวสำคัญของประเทศไทยในการเตรียมความพร้อมสู่ยุคการแพทย์แม่นยำ (Precision Medicine) และการแพทย์ฟื้นฟู (Regenerative Medicine) ซึ่งมิได้มุ่งเพียงการรักษาโรค แต่ยังมุ่งเน้นการป้องกัน ฟื้นฟู และยกระดับคุณภาพชีวิตของประชาชนด้วยเทคโนโลยีขั้นสูง และกำลังมีบทบาทสำคัญต่อการพัฒนาระบบสุขภาพและอุตสาหกรรมการแพทย์แห่งอนาคต

ทั้งนี้ กระทรวงสาธารณสุข โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ได้ออกระเบียบว่าด้วยการกำหนดหลักเกณฑ์และเงื่อนไขการรับรองมาตรฐาน ธนาคารเซลล์ พ.ศ. 2568 เพื่อวางระบบกำกับดูแลการจัดเก็บและใช้ประโยชน์จากเซลล์ให้เป็นไปตามมาตรฐานสากล สร้างความเชื่อมั่นด้านคุณภาพและความปลอดภัยแก่ประชาชน นักวิจัย และภาคอุตสาหกรรม

ดังนั้น การสร้างมาตรฐาน ธนาคารเซลล์ ในวันนี้ จึงมิใช่เพียงการรับรองคุณภาพของสถานประกอบการ แต่คือการวางรากฐานสำคัญของอนาคตประเทศ เพื่อให้ประเทศไทยก้าวสู่การเป็นผู้นำด้านเทคโนโลยีชีวภาพ การแพทย์แม่นยำ และการแพทย์ฟื้นฟูในภูมิภาคเอเชีย

"ธนาคารเซลล์ไม่ใช่เพียงสถานที่จัดเก็บเซลล์ แต่เป็นโครงสร้างพื้นฐานสำคัญของเศรษฐกิจสุขภาพซึ่งจะช่วยยกระดับขีดความสามารถในการแข่งขันของประเทศ และผลักดันประเทศไทยสู่การเป็นศูนย์กลางด้านการแพทย์ขั้นสูงและอุตสาหกรรมชีวภาพของภูมิภาค และในยุคที่ทั่วโลกกำลังก้าวเข้าสู่เศรษฐกิจชีวภาพ หรือ Bioeconomy ประเทศที่สามารถบริหารจัดการทรัพยากรชีวภาพอย่างมีมาตรฐาน ย่อมมีความได้เปรียบในการแข่งขัน และสามารถเปลี่ยนสุขภาพให้เป็นโอกาสทางเศรษฐกิจได้อย่างแท้จริง ภายใต้แนวคิด Health for Wealth" นายแพทย์เอกชัย กล่าว

ขณะที่ นายแพทย์พรเทพ ศิริวนารังสรรค์ นายกสมาคมเวชศาสตร์ป้องกันแห่งประเทศไทย กล่าวเพิ่มเติมว่า ภายหลังการประกาศระเบียบรับรองมาตรฐานธนาคารเซลล์ ถือเป็นก้าวสำคัญในการยกระดับระบบมาตรฐานการจัดเก็บ และใช้ประโยชน์จากเซลล์มนุษย์ เพื่อสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ขั้นสูง และการเติบโตของเศรษฐกิจสุขภาพของประเทศ

ซึ่งการพัฒนามาตรฐาน ธนาคารเซลล์ ยังสอดคล้องกับแผนปฏิบัติการขับเคลื่อนประเทศไทยด้วยเศรษฐกิจที่มุ่งใช้เทคโนโลยีเพื่อสร้างมูลค่าเพิ่ม และยกระดับศักยภาพเศรษฐกิจสุขภาพของประเทศ สู่การเป็น Medical and Wellness Hub ของภูมิภาค และเป็นกลไกสำคัญในการขับเคลื่อนเศรษฐกิจสุขภาพไทยอย่างยั่งยืน

ด้าน นายแพทย์วีรพล เขมะรังสรรค์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร บริษัท เมดีซ กรุ๊ป จำกัด (มหาชน) หรือ MEDEZE บริษัทฯ ที่ได้รับมาตรฐานธนาคารเซลล์เป็นแห่งแรกในประเทศไทย เปิดเผยว่ามาตรฐานธนาคารเซลล์ เป็นมาตรฐานที่สำคัญในการเดินหน้าต่อยอดการพัฒนาเทคโนโลยีทางการแพทย์ชั้นสูง เพื่อรองรับความต้องการทางการแพทย์ชั้นสูงต่อไปในอนาคต

ทั้งนี้ ในปัจจุบันเทคโนโลยีที่ใช้ในการเก็บรักษา และการเข้าถึงเพื่อใช้ประโยชน์จากเซลล์ที่เก็บรักษาในธนาคารเซลล์ มีการพัฒนาและขยายตัวอย่างรวดเร็วในประเทศไทย รวมถึงมีการขยายขอบเขตการใช้เซลล์เพื่อวัตถุประสงค์ด้านการแพทย์และสาธารณสุข สำหรับการวิจัย และการพัฒนานวัตกรรมสุขภาพ หรือวัตถุประสงค์อื่นใดที่อยู่ภายใต้กฎหมายที่เกี่ยวข้อง ดังนั้น เพื่อสร้างความเชื่อมั่น และมั่นใจในคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของเซลล์ที่เก็บรักษาในการนําไปใช้ทางการแพทย์และสาธารณสุข การดำเนินกิจการธนาคารเซลล์ จึงจำเป็นต้องสอดคล้องกับมาตรฐานสากล และเพื่อส่งเสริม สนับสนุน ผู้ประกอบการในประเทศให้มีการดำเนินการธนาคารเซลล์ที่มีมาตรฐาน และเป็นการป้องกันการประกอบกิจการที่ไม่เป็นธรรม ดังนั้น จึงจำเป็นต้องมีระเบียบเกี่ยวกับการกำหนดหลักเกณฑ์ และเงื่อนไขการรับรองมาตรฐานธนาคารเซลล์ 

"มาตรฐานธนาคารเซลล์ เป็นก้าวแรกที่สำคัญของการมีส่วนพัฒนาประเทศไทย ไปสู่อุตสาหกรรมที่จะสร้างความยั่งยืนให้กับประเทศ โดยพึ่งพานวัตกรรมของตนเอง จะไม่ใช่เพียงข้อกำหนดทางวิชาการ แต่เป็นกลไกสำคัญที่ช่วยรักษาคุณภาพ ความปลอดภัย และความน่าเชื่อถือของเซลล์ตลอดระยะเวลาหลายสิบปี เราเชื่อว่าทุกเซลล์ที่จัดเก็บคือโอกาสแห่งอนาคต ควรได้รับการดูแลภายใต้มาตรฐานสูงสุดในทุกขั้นตอน เพราะการเก็บรักษาเซลล์ในวันนี้ ไม่ได้เป็นเพียงการเก็บตัวอย่างทางชีวภาพ แต่คือการส่งต่อความมั่นใจ ความหวัง และทางเลือกด้านสุขภาพให้กับคนที่รักในวันข้างหน้า" นายแพทย์วีรพล กล่าว

ทั้งนี้ MEDEZE เป็นธนาคารสเต็มเซลล์ในไทยที่ถูกกฎหมายและได้มาตรฐาน ให้บริการฝากเก็บสเต็มเซลล์และเซลล์ภูมิคุ้มกันแบบครบวงจร ด้วยมาตรฐานระดับสากล ISO 9001:2015 และการรับรอง AABB พร้อมเทคโนโลยีที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว ทั้ง AXP AutoXpress® Platform และ Cryopreservation ซึ่งรับประกันความแม่นยำและปลอดภัยในทุกขั้นตอนของการคัดแยกและจัดเก็บเซลล์ ครอบคลุมทั้งเลือดสายสะดือ เนื้อเยื่อสายสะดือ ไขมัน รากผม และ NK Cells เพื่อรองรับแผนดูแลสุขภาพระยะยาวที่หลากหลาย อ่านรายละเอียดเพิ่มเติมได้ ที่นี่