“สหรัฐ” อนุมัติยา “เลแคนแมบ” ชะลอสมองเสื่อมอัลไซเมอร์

“สหรัฐ” อนุมัติยา “เลแคนแมบ” ชะลอสมองเสื่อมอัลไซเมอร์

สำนักงานอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐได้อนุมัติยาเลแคนแมบ (lecanemab) สำหรับรักษาผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ ซึ่งเป็นยาที่พัฒนาขึ้นโดยบริษัทไบโอเจน (Biogen) ของสหรัฐและบริษัทเอไซ (Eisai) ของญี่ปุ่น

สำนักข่าวซีเอ็นบีซีรายงานว่า การตัดสินใจของ FDA มีขึ้น หลังจากผลการทดลองทางคลินิกที่เผยแพร่ในเดือนพ.ย.ที่ผ่านมาระบุว่า "ยาเลแคนแมบ" สามารถชะลอความเสื่อมของสมองของผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ แต่การรักษาก็ยังคงมีความเสี่ยงของอาการสมองบวมและมีเลือดออก

FDA สามารถเร่งการอนุมัติยาเพื่อนำออกสู่ตลาดได้อย่างรวดเร็ว หากคาดว่ายานั้นจะสามารถช่วยเหลือผู้ป่วยอัลไซเมอร์ที่ทุกข์ทรมานจากอาการร้ายแรงได้มากกว่ายาที่มีอยู่ในปัจจุบัน

อย่างไรก็ตาม ไบโอเจนและเอไซ ซึ่งพัฒนายา เลแคนแมบ ร่วมกันนั้นได้ยื่นขออนุมัติยาเลแคนแมบ ดังกล่าวแบบเร่งด่วนกับทาง FDA ในเดือนก.ค.ที่ผ่านมา