อย. เดินหน้ามาตรการ Fast Track ต่อเนื่อง ผู้ประกอบการใช้บริการแล้วกว่า 6,600 รายการ เร่งนำเข้าผลิตภัณฑ์สุขภาพไม่สะดุดในช่วงวิกฤติตะวันออกกลาง ย้ำยังคงรักษามาตรฐานและความปลอดภัย
ภญ.สุภัทรา บุญเสริม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวว่า หลังจากที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดมาตรการอำนวยความสะดวกแก่ผู้ประกอบการผลิตภัณฑ์สุขภาพผ่านช่องทางเร่งด่วน (Fast Track) เมื่อช่วงกลางเดือนเมษายน 2569 ที่ผ่านมา โดยปรับรูปแบบการกำกับดูแลให้มีความคล่องตัวมากขึ้น รองรับข้อจำกัดที่เกิดขึ้นในภาวะวิกฤตตะวันออกกลาง
พบว่า มีการยื่นคำขอแล้วรวมกว่า 6,654 รายการ ครอบคลุมทั้งการนำเข้า การปรับเปลี่ยนวัตถุดิบ และการแก้ไขข้อมูลผลิตภัณฑ์ แบ่งเป็น
- การบริการให้คำปรึกษาเชิงลึกแก่ผู้ประกอบการ 16 ราย เพื่อวางแผนการดำเนินงานใหม่ให้สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านความปลอดภัย
- อนุญาตผลิตภัณฑ์และสถานที่ผลิตแล้ว 32 รายการ
- และตรวจปล่อยสินค้านอกเวลาทำการ ณ ด่านอาหารและยา รวม 6,606 รายการ
ทั้งหมดสามารถดำเนินการได้ภายในเวลาที่กำหนด สะท้อนถึงความพร้อมในการรองรับสถานการณ์วิกฤตได้อย่างมีประสิทธิภาพ
มาตรการ Fast Track นี้ครอบคลุมทุกกลุ่มผลิตภัณฑ์ โดยเฉพาะกลุ่มจำเป็นเร่งด่วน เช่น ยา เครื่องมือแพทย์ และผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับระบบสาธารณสุข โดยปรับกระบวนการพิจารณาให้รวดเร็วขึ้น 3–5 เท่า ภายใต้หลักการประเมินความเสี่ยงและมาตรฐานความปลอดภัยอย่างเคร่งครัด อาทิ
- ด่านอาหารและยา ตรวจปล่อยสินค้าภายใน 24 ชั่วโมง พร้อมบริการนอกเวลาราชการ และขยายความต่อเนื่องของเอกสารรับรองในระบบสำหรับกรณีที่อยู่ระหว่างการต่ออายุ
- ยา พิจารณาการแก้ไขฉลากชั่วคราวภายใน 1 วันทำการ
- ยาเสพติดและวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท พิจารณาแก้ไขเปลี่ยนแปลงวัตถุดิบตัวยาสำคัญ/ตัวยาไม่สำคัญ และแก้ไขเปลี่ยนแปลงภาชนะบรรจุ ภายใน 1-3 วันทำการ
- เครื่องมือแพทย์ พิจารณาการนำเข้าหรือปรับเปลี่ยนแหล่งวัตถุดิบทดแทนสำหรับสินค้ากลุ่ม Watch List (เช่น น้ำยาล้างไต, กระบอกฉีดยา) รวมถึง การใช้ภาชนะบรรจุน้ำยาล้างไตแบบหมุนเวียน (Reuse Gallon)
- ผลิตภัณฑ์สมุนไพร พิจารณาเปลี่ยนแปลงแหล่งวัตถุดิบหรือบรรจุภัณฑ์ภายใน 2 วันทำการ
- อาหาร ปรับเกณฑ์ด้านสถานที่ การตรวจประเมินแบบทางไกล (Remote Audit) และการใช้สติกเกอร์แก้ไขฉลาก
- ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและวัตถุอันตราย พิจารณาการเปลี่ยนแปลงวัตถุดิบ สาร/สูตรส่วนประกอบ และการแก้ไขเปลี่ยนแปลงชนิดวัสดุ ขนาดบรรจุ ลักษณะภาชนะบรรจุ ภายใน 1 วันทำการ
- งานให้บริการปรึกษา ให้คำปรึกษาเร่งด่วนผ่านระบบ Zoom และจองคิวผ่านแอปพลิเคชัน QueQ
นอกจากนี้ อย. ยังเปิด สายด่วนเฉพาะกิจ 1556 กด 5 ตลอด 24 ชั่วโมง เพื่อช่วยผู้ประกอบการให้สามารถแก้ไขปัญหาได้ทันท่วงที ผลการดำเนินงานที่เกิดขึ้นสะท้อนให้เห็นว่ามาตรการดังกล่าวสามารถช่วยให้ระบบการผลิตและการนำเข้าผลิตภัณฑ์สุขภาพของประเทศยังคงเดินหน้าต่อได้อย่างมีเสถียรภาพ
"ยืนยันว่า อย. จะติดตามสถานการณ์อย่างใกล้ชิด และปรับการดำเนินงานให้สอดคล้องกับสถานการณ์ เพื่อให้ประชาชนสามารถเข้าถึง ที่มีคุณภาพและปลอดภัยได้อย่างต่อเนื่อง"