สั่งเพิกถอนทะเบียนตํารับยา 7บริษัทดัง ไม่มีสรรพคุณตามที่ขึ้นทะเบียนไว้

สั่งเพิกถอนทะเบียนตํารับยา 7บริษัทดัง ไม่มีสรรพคุณตามที่ขึ้นทะเบียนไว้

คําสั่งกระทรวงสาธารณสุข เพิกถอนทะเบียนตํารับยา "ซัลฟากัวนิดีน" กระทบยี่ห้อ7บริษัทดัง ไม่มีสรรพคุณตามที่ขึ้นทะเบียนไว้

ราชกิจจานุเบกษา เผยแพร่ ๑๙ มีนาคม ๒๕๖๑ คําสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่ ๑๙๕/๒๕๖๑ เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตํารับยา
ด้วยปรากฏว่ายาซัลฟากัวนิดีน (Sulfaguanidine หรือ Sulphaguanidine) ที่ขึ้นทะเบียนตํารับยาไว้ในรูปแบบยาเดี่ยว ชนิดรับประทาน ในข้อบ่งใช้สําหรับอาการท้องเสีย ไม่มีข้อมูลสนับสนุนประสิทธิภาพของยา หรือไม่มีสรรพคุณตามที่ขึ้นทะเบียนไว้

ฉะนั้น อาศัยอํานาจตามความในมาตรา ๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคําแนะนําของคณะกรรมการยา ในการประชุมครั้งที่ ๓๗๔ - ๗/๒๕๖๐ เมื่อวันที่ ๒๓ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๖๐ จึงมีคําสั่งเพิกถอนใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาแก้ท้องเสียชนิดรับประทานตํารับเดี่ยว Sulfaguanidine หรือ Sulphaguanidine จํานวน ๗ ตํารับ ตามบัญชีแนบท้าย

อนึ่ง หากผู้รับอนุญาตผู้ใดไม่เห็นด้วยกับคําสั่งนี้ สามารถใช้สิทธิยื่นฟ้องต่อศาลปกครองได้ โดยให้ทําคําฟ้องเป็นหนังสือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองภายในเก้าสิบวันนับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งคําสั่งนี้ ทั้งนี้ ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ วันที่ ๑๕ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๖๑
ปิยะสกล สกลสัตยาทร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

..............


บัญชีแนบท้ายคําสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่ ๑๙๕/๒๕๖๑
เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตํารับยา
ลําดับ เลขทะเบียนตำรับยา ชื่อการค้าผู้รับอนุญาต
๑ 1A 197/28 SULPHAGUANIDINE บริษัท ถ้วยทองโอสถ จํากัด
๒ 1A 1471/29 SULFAGUANIDING -TABLETS FLYING -CROCODILS BRAND ห้างหุ้นส่วนจํากัด พัฒนาการเภสัช
๓ 1A 1704/29 SULFAGUANIDINE บริษัท เอเชี่ยนยูเนี่ยนแล็บบอราตอรี่ จํากัด
๔ 1A 2048/29 SULPHAGUANIDINE -TABLETS ห้างหุ้นส่วนจํากัด จิวบราเดอร์ส
๕ 1A 358/30 SULPHAGUANIDINE -TABLETS บริษัท ฟาร์มาสันต์แล็บบอราตอรี่ส์จํากัด
๖ 1A 32/57 SULPHAGUANIDINE -TABLETS บริษัท พาตาร์แลบ (2517) จำกัด
๗ 1A 36/57 SULFAYEL บริษัท พาตาร์แลบ (2517) จำกัด

2_3