กรุงเทพธุรกิจ

หากองค์การอนามัยโลกอนุมัติรับรอง ประเทศไทยจะมีโรงงานต้นแบบผลิตยา-สารชีวภาพทางการแพทย์ ผลิตโปรตีนบำบัดสำหรับเด็กเติบโตช้า

โรงงานต้นแบบผลิตยาและสารชีวภาพทางการแพทย์ ออกแบบให้เป็นศูนย์การถ่ายทอดเทคโนโลยี และขยายขนาดการผลิตยาและสารชีวภาพมูลค่าสูงให้กับหน่วยงานทั้งภาครัฐและเอกชน เพื่อนำไปทำการทดสอบทางคลินิกระยะ 1 และ 2 ก่อนจะถึงขั้นตอนการผลิตในเชิงพาณิชย์ต่อไป

 ดร.พนิต กิจสุบรรณ ผู้ช่วยผู้จัดการโรงงานต้นแบบฯ เปิดเผยว่า โรงงานมูลค่ากว่า 500 ล้านบาทเป็นความร่วมมือกันระหว่างมหาวิทยาลัยเทคโนโลยีพระจอมเกล้าธนบุรี วิทยาเขตบางขุนเทียน และศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ หรือไบโอเทค หน่วยงานภายใต้สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์ และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.)

 ตามกำหนดการที่วางไว้ องค์การอนามัยโลก (WHO) จะเข้ามาตรวจสอบและประเมินมาตรฐาน cGMP โดยมีคณะกรรมการจากองค์การอนามัยโลก เป็นผู้ตรวจสอบ คาดว่าใช้เวลา 1 ปี และเริ่มผลิตได้ในปี 2554  ในเฟสแรกจะเน้นการผลิตโปรตีนบำบัด ซึ่งเป็นสารมูลค่าสูงทางการแพทย์จากกระบวนการหมักจุลินทรีย์ โดยนำร่องที่ฮอร์โมนกระตุ้นการเติบโตสำหรับเด็กที่มีปัญหาเติบโตช้า ซึ่งมหาวิทยาลัยมีองค์ความรู้อยู่แล้ว

 โรงงานดังกล่าวยังสามารถปรับรูปแบบให้รองรับผลิตวัคซีน ให้กับองค์การเภสัชกรรมและกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ รวมถึงหน่วยงานภาครัฐ หน่วยงานวิจัย และเอกชน แต่จำเป็นต้องมาคุยรูปแบบทางเทคนิคเฉพาะ เนื่องจากการผลิตวัคซีนมีหลายรูปแบบ

 โรงงานต้นแบบผลิตยาและสารชีวภาพมูลค่าสูงในทางการแพทย์มีพื้นที่กว่า 2,000 ตารางเมตร โดยในเฟสแรกจะมีเนื้อที่ 600 ตารางเมตร สำหรับห้องปฏิบัติการ นอกจากการผลิตยาและสารชีวภาพจะต้องได้มาตรฐาน cGMP ขององค์การอนามัยโลกแล้ว ยังต้องมีระบบห้องสะอาดระดับ Class  1000 และมีเครื่องไม้เครื่องมือ อุปกรณ์ต่างๆ ในระดับความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 1

 โครงการดังกล่าวเป็นส่วนหนึ่งของสวนอุตสาหกรรม (Industrial Park) ซึ่งมหาวิทยาลัยเทคโนโลยีพระจอมเกล้าธนบุรีถือเป็นมหาวิทยาลัยแห่งแรกที่จัดตั้งสวนอุตสาหกรรมระดับอุดมศึกษาเพื่อส่งเสริมเอกชน โดยการนำเทคโนโลยีและผลงานวิจัยในระดับห้องปฏิบัติการไปต่อยอดและขยายการผลิตในระดับต้นแบบ เพื่อให้ได้ข้อมูลที่พร้อมจะถ่ายทอดไปยังเอกชนในการต่อยอดเชิงพาณิชย์ โดยใช้เครื่องมือ อุปกรณ์ ระบบและโรงงานต้นแบบของสวนอุตสาหกรรมของมหาวิทยาลัย

 โรงงานต้นแบบที่ประสบความสำเร็จและถ่ายทอดเทคโนโลยีแก่เอกชนแล้ว ได้แก่ งานวิจัยกระบวนการแปรรูปมังคุดครบวงจร ที่ถ่ายทอดให้กับบริษัท ศรีไทยซุปเปอร์แวร์ จำกัด, นวัตกรรมการผลิตน้ำอ้อยผง ร่วมกับบริษัท น้ำอ้อยไร่ไม่จน จำกัด

 สวนอุตสาหกรรมเป็นโมเดลที่หลายประเทศประสบความสำเร็จในการสร้างนวัตกรรม และผู้ประกอบการรายใหม่ โดยต่อยอด หรือรับถ่ายทอดเทคโนโลยีจากงานวิจัยระดับมหาวิทยาลัยสู่การผลิตเชิงพาณิชย์

Tags : มจธ. • โรงงาน • ยา • สารชีวภาพ